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医疗器械经营行政许可初审

  审批单位: 榆树市市场监督管理局
  项目名称: 医疗器械经营行政许可初审
  项目类型:限时办结
  设定依据:《行政许可证》《医疗器械经营许可证管理办法》《医疗器械监督管理条例》
  申报材料:

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
  2、工商预先核准证明文件的复印件;
  3、拟办企业法人、质量管理人员的身份证、学历证或者职称证明复印件及个人简历,法人和质量管理人不能为同一人;
  4、拟办企业组织机构图及职能,质量管理人员的任命文件(法人签字)
  5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明米数)房屋产权证明、租赁协议的复印件;
  6、拟办企业经营范围,提供拟经营产品注册证(经营一次性无菌医疗器械的需要提供授权委托书原件及销售人员备案材料);
  7、自我保证声明;
  8、经营场所、库房实景照片各两张。
  9、电子信息材料。在长春市局网站下载“医疗器械许可证管理系统企业申报端”软件并填报,填报后导入3.5软盘或光盘中上报。
  工作流程:  榆树市审批事项办理流程(二)受理:1个工作日审核踏勘:5个工作日报上级机关审批并出具《事项办结通知书》:4个工作日
  压缩后办理时限:10个工作日

  办理电话:83623409

  办理地点:榆树市市场监督管理局

 

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