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药品零售企业经营许可证审批

  审批单位:榆树市市场监督管理局
  项目名称:药品零售企业经营许可证审批
  项目类型:限时办理
  设定依据:
  收费依据:
        
  《收费依据药品管理法》
  《行政许可法》
  《长春市药品零售企业开办暂行规定》
  申报条件:
  1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
  2、具有与经营药品相适应的营业场所;
  3、具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
  4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
  申报材料:
  1、开办药品零售企业申请表;
  2、工商行政管理部门出具的拟开办企业名称预先核准通知书原件及复印件;
  3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员的身份证、学历证、职称证或执业资格证书、注册证原件、复印件及个人简历;药学技术人员在职在岗、不在其它单位兼职的有效证明文件;
  4、拟开办企业经营地址位置图、营业场所平面布局图(注明面积);
  5、对所提供材料真实性的保证声明及做出如有虚假承担法律责任的承诺,并由拟办企业法定代表人签字,委托代理人办理的,应提交委托书和被委托人的身份证复印件;
  6、法律法规规定的其它相关材料。
  审批程序:
  1、受理:提交的申请材料齐全符合法定要求,或者申请人按要求提交补正申请材料的,行政审批办公室5个工作日内受理并向申请人或其代理人送达《受理通知书》。申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当在5日内发给《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知自收到材料之日起即为受理。
   2、审查:行政审批办公室自受理之日起5个工作日内,依据相关法律法规及规定,对申报材料进行审查。符合条件的制作并下达《同意筹建决定书》,不符合条件的,报主管工作领导审批后,制作送达《不同意筹建决定书》并说明理由,告知申请人享有行政复议、诉讼
的权利。
  3、验收:完成筹建后,申请人或其代理人提出验收申请,需同时提交以下验收材料:(1)自查报告;(2)对企业负责人、质量负责人等相关人员的任职文件及有效聘用协议;(3)企业的质量管理文件;(4)自有产权证明、租赁房屋的应提供出租方的房屋产权证及租赁合同;(5)对所提交材料真实性的保证声明及做出如有虚假承担法律责任的承诺,(6)法律法规规定的其它相关内容。提交材料齐全并符合法定形式的,食品药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内组织2名以上验收人员按相关规定进行现场验收。
  4、制证发证:验收符合条件的,经主管领导批准后,10个工作日内向申请人颁发《药品经营许可证》;不符合条件的,报主管领导申批后,下达《不予行政许可决定》并告知不予许可理由和享有行政复议、诉讼的权利。
收费标准不收费
  办理时限:受理审查5个工作日,验收20个工作日,制证发证10个工作日。

  办理电话:83623409

  办理地点:榆树市市场监督管理局

 

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